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藥廠無塵車間好不好？
來源：hardcandy99.cn 發布時間：2022/11/21 15:53:22
現在對于藥品的(de)管(guan)控是(shi)相當(dang)嚴格的(de)，首先抓的(de)就(jiu)是(shi)一些(xie)藥廠，只有(you)源頭控制好(hao)了后面(mian)(mian)的(de)才會少出問題，怎(zen)么才能做好(hao)這(zhe)一步驟(zou)，里面(mian)(mian)的(de)無塵車間好(hao)不好(hao)？下面(mian)(mian)小編為大家介紹一下它的(de)優(you)勢。
制藥廠房的(de)(de)無塵(chen)車間(jian)系(xi)統(tong)軟(ruan)(ruan)件(jian)(jian)出示的(de)(de)空氣(qi)(qi)指數將立即危害(hai)在該自然環(huan)(huan)境中(zhong)生產制造藥品(pin)的(de)(de)粒子和(he)微生物菌種(zhong)環(huan)(huan)境污染(ran)的(de)(de)水(shui)準，從而立即危害(hai)藥品(pin)生產制造的(de)(de)品(pin)質。空氣(qi)(qi)過(guo)濾(lv)(lv)系(xi)統(tong)軟(ruan)(ruan)件(jian)(jian)是一個動態(tai)性系(xi)統(tong)軟(ruan)(ruan)件(jian)(jian)，必須(xu)關心(xin)系(xi)統(tong)軟(ruan)(ruan)件(jian)(jian)的(de)(de)運(yun)作情況。空氣(qi)(qi)過(guo)濾(lv)(lv)系(xi)統(tong)軟(ruan)(ruan)件(jian)(jian)有二(er)種(zhong)意識(shi)：一是正壓力操縱，避免 外(wai)部氣(qi)(qi)體對(dui)自然環(huan)(huan)境的(de)(de)危害(hai)；二(er)是負壓力操縱，避免 生產過(guo)程中(zhong)造成的(de)(de)粒子環(huan)(huan)境污染(ran)外(wai)擴散。空調(diao)設計、安裝和(he)運(yun)作應達到不一樣的(de)(de)目地，因此系(xi)統(tong)軟(ruan)(ruan)件(jian)(jian)必須(xu)嚴苛檢測(ce)、操縱和(he)認證。
制藥廠生產(chan)車間(jian)經藥監局檢驗，潔(jie)凈度等(deng)級做到十(shi)萬(wan)級制藥產(chan)品標(biao)準，十(shi)萬(wan)級潔(jie)凈凈化(hua)車間(jian)標(biao)準氣體浮(fu)塵顆粒數一(yi)立(li)方米不超過三(san)十(shi)五點(dian)二乘(cheng)于十(shi)萬(wan)，換風一(yi)般依照每鐘頭15-20次，較為合適氣體清潔(jie)級別較低的生產(chan)制造場所。
在(zai)凈(jing)化室(shi)設計(ji)方案中，一(yi)切(qie)表(biao)層(ceng)原材料務必(bi)(bi)能(neng)抵御(yu)微(wei)生物菌種生長發育，不(bu)允(yun)許選用有機材料及木制家具。在(zai)清(qing)潔地區(qu)，墻(qiang)、路(lu)面、裝修吊(diao)頂的(de)內(nei)表(biao)層(ceng)務必(bi)(bi)光潔，無裂(lie)紋(wen)，無微(wei)小細孔(kong)，不(bu)起(qi)塵(chen)，易(yi)清(qing)理，可(ke)承受凈(jing)化室(shi)日常應用的(de)消毒液(ye)。現階段(duan)藥(yao)廠的(de)新項目均選用彩(cai)鋼(gang)瓦，并(bing)根據頂弧(hu)形和墻(qiang)弧(hu)形銜(xian)接，不(bu)容(rong)易(yi)積灰(hui)，也存(cun)有部分(fen)非立(li)即生產制造(zao)地區(qu)如清(qing)潔樓梯(ti)口的(de)一(yi)部分(fen)墻(qiang)壁選用環氧樹脂墻(qiang)面乳膠漆(qi)也是合乎GMP規定的(de)。
藥廠無塵車間空(kong)氣過濾系統軟件(jian)的(de)適用范圍(wei)是避(bi)免 商品(pin)和(he)(he)潔(jie)凈區(qu)遭受微生物菌(jun)種環(huan)境污染，避(bi)免 用以制(zhi)藥生產制(zhi)造的(de)病毒(du)感染、病原菌(jun)和(he)(he)芽胞(bao)菌(jun)的(de)外(wai)(wai)擴散(san)和(he)(he)環(huan)境污染，避(bi)免 例(li)如青霉素鈉(na)或別(bie)的(de)基酶(mei)藥品(pin)的(de)外(wai)(wai)擴散(san)和(he)(he)環(huan)境污染，避(bi)免 固態煙(yan)塵的(de)外(wai)(wai)擴散(san)環(huan)境污染。
醫(yi)藥領域針對空氣過濾(lv)系統軟件(jian)的規定(ding)非(fei)常嚴(yan)苛，包含送風、氣體解決、排風、排風系統等階段，因而，空氣過濾(lv)系統軟件(jian)務必(bi)規律性(xing)檢驗其品質特點。
以(yi)上就是小編為大家(jia)介(jie)紹(shao)的“藥廠無塵車(che)間優勢(shi)”，希望(wang)能對您有所(suo)幫助！
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在(zai)凈(jing)化室(shi)設計(ji)方案中，一(yi)切(qie)表(biao)層(ceng)原材料務必(bi)(bi)能(neng)抵御(yu)微(wei)生物菌種生長發育，不(bu)允(yun)許選用有機材料及木制家具。在(zai)清(qing)潔地區(qu)，墻(qiang)、路(lu)面、裝修吊(diao)頂的(de)內(nei)表(biao)層(ceng)務必(bi)(bi)光潔，無裂(lie)紋(wen)，無微(wei)小細孔(kong)，不(bu)起(qi)塵(chen)，易(yi)清(qing)理，可(ke)承受凈(jing)化室(shi)日常應用的(de)消毒液(ye)。現階段(duan)藥(yao)廠的(de)新項目均選用彩(cai)鋼(gang)瓦，并(bing)根據頂弧(hu)形和墻(qiang)弧(hu)形銜(xian)接，不(bu)容(rong)易(yi)積灰(hui)，也存(cun)有部分(fen)非立(li)即生產制造(zao)地區(qu)如清(qing)潔樓梯(ti)口的(de)一(yi)部分(fen)墻(qiang)壁選用環氧樹脂墻(qiang)面乳膠漆(qi)也是合乎GMP規定的(de)。
藥廠無塵車間空(kong)氣過濾系統軟件(jian)的(de)適用范圍(wei)是避(bi)免 商品(pin)和(he)(he)潔(jie)凈區(qu)遭受微生物菌(jun)種環(huan)境污染，避(bi)免 用以制(zhi)藥生產制(zhi)造的(de)病毒(du)感染、病原菌(jun)和(he)(he)芽胞(bao)菌(jun)的(de)外(wai)(wai)擴散(san)和(he)(he)環(huan)境污染，避(bi)免 例(li)如青霉素鈉(na)或別(bie)的(de)基酶(mei)藥品(pin)的(de)外(wai)(wai)擴散(san)和(he)(he)環(huan)境污染，避(bi)免 固態煙(yan)塵的(de)外(wai)(wai)擴散(san)環(huan)境污染。
醫(yi)藥領域針對空氣過濾(lv)系統軟件(jian)的規定(ding)非(fei)常嚴(yan)苛，包含送風、氣體解決、排風、排風系統等階段，因而，空氣過濾(lv)系統軟件(jian)務必(bi)規律性(xing)檢驗其品質特點。
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