凈化工程潔凈度等級的適用性是怎樣?
凈化工(gong)程等(deng)(deng)級(ji)(ji)(ji)是根(gen)據(ju)廠(chang)房生產(chan)工(gong)(gong)藝要(yao)求(qiu),設計適(shi)用的等(deng)(deng)級(ji)(ji)(ji),凈(jing)化(hua)工(gong)(gong)程潔(jie)(jie)凈(jing)室內(nei)每個車(che)間的用途不同,所安裝(zhuang)的凈(jing)化(hua)等(deng)(deng)級(ji)(ji)(ji)也是不同的,潔(jie)(jie)凈(jing)車(che)間的凈(jing)化(hua)等(deng)(deng)級(ji)(ji)(ji)是要(yao)根(gen)據(ju)適(shi)用場合來確定(ding),除了客戶有要(yao)求(qiu)凈(jing)化(hua)等(deng)(deng)級(ji)(ji)(ji)外,如生產(chan)間、包裝(zhuang)間和實驗室的潔(jie)(jie)凈(jing)等(deng)(deng)級(ji)(ji)(ji)是不一樣(yang)的,不可能全(quan)(quan)部都(dou)是百級(ji)(ji)(ji)凈(jing)化(hua),也不可能全(quan)(quan)是萬(wan)級(ji)(ji)(ji)、十萬(wan)級(ji)(ji)(ji)凈(jing)化(hua)。
1、百級潔凈(jing)車間適用(yong)于:生產無菌而又不(bu)能在容器中滅菌的(de)藥品配液(指灌封(feng)前不(bu)需無菌濾過)及灌封(feng),能在容器中滅菌的(de)大體(ti)積(大于等于50ml)注射用(yong)藥品的(de)濾過、灌封(feng),粉針劑的(de)分裝(zhuang),壓(ya)塞,無菌制(zhi)(zhi)劑,粉針劑原料藥的(de)精制(zhi)(zhi)、烘干、分裝(zhuang)。
2、萬級潔凈車間適用(yong)(yong)于(yu),生產無(wu)菌(jun)而又不(bu)能(neng)在(zai)容(rong)(rong)器中滅(mie)菌(jun)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)配(pei)(pei)液(ye)(ye)(指灌封(feng)(feng)(feng)前無(wu)需無(wu)菌(jun)濾(lv)(lv)過(guo)),能(neng)在(zai)容(rong)(rong)器中滅(mie)菌(jun)的(de)(de)(de)大體積(ji)注射用(yong)(yong)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)配(pei)(pei)液(ye)(ye)及小(xiao)體積(ji)(小(xiao)于(yu)50ml)注射用(yong)(yong)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)配(pei)(pei)液(ye)(ye)、濾(lv)(lv)過(guo)、灌封(feng)(feng)(feng),滴眼液(ye)(ye)的(de)(de)(de)配(pei)(pei)液(ye)(ye)、濾(lv)(lv)過(guo)、灌封(feng)(feng)(feng),不(bu)能(neng)熱壓(ya)滅(mie)菌(jun)口(kou)服液(ye)(ye)的(de)(de)(de)配(pei)(pei)液(ye)(ye),濾(lv)(lv)過(guo),灌封(feng)(feng)(feng),不(bu)在(zai)容(rong)(rong)器中滅(mie)菌(jun)的(de)(de)(de)油膏(gao),霜膏(gao),懸(xuan)浮(fu)液(ye)(ye),乳(ru)化液(ye)(ye)等藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)制(zhi)備和灌封(feng)(feng)(feng),注射用(yong)(yong)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)原料藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)精(jing)制(zhi)、烘干、分裝(zhuang)。
3、廠房十(shi)萬級潔凈車間(jian)一(yi)般適用于(yu):片劑、膠(jiao)囊(nang)劑、丸劑及其他制劑的(de)(de)生(sheng)產,原料的(de)(de)精制,烘干、分(fen)裝,潔凈車間(jian)的(de)(de)溫度和濕度應與其生(sheng)產及工藝要求相適應,溫度控制在(zai)18℃~24℃,相對濕度控制在(zai)45%~65%之間(jian)為宜(yi)。