福(fu)建(jian)鼎成凈化科技有限公(gong)司(si)歡迎您(nin)！
||||
- $
十萬級無塵室出自哪個標準？
來源：hardcandy99.cn 發布時間：2024/5/27 9:39:22
無塵室分為很多種不同的等級，其中十萬級是比較常用并且性價比較高的一種，因此很多人都會建設這個級別，那么十萬級的是出自哪個標準呢？
十萬級(ji)無(wu)塵室就是指工(gong)作中生產車間里(li)邊每立方的(de)粒子控在(zai)10W之內，一(yi)般運用在(zai)電子器件，食品工(gong)業1653，醫療機械，化(hua)(hua)妝(zhuang)品加工(gong)廠等。1、細顆(ke)(ke)粒物較大 容許數(shu)≥0.5微(wei)米的(de)顆(ke)(ke)粒數(shu)不(bu)(bu)超(chao)過(guo)(guo)(guo)350萬只，≥5微(wei)米的(de)顆(ke)(ke)粒數(shu)不(bu)(bu)超(chao)過(guo)(guo)(guo)2萬個。2、微(wei)生物菌種較大 容許數(shu)，落菌數(shu)不(bu)(bu)超(chao)過(guo)(guo)(guo)500個/m；沉降菌數(shu)不(bu)(bu)超(chao)過(guo)(guo)(guo)10個/細胞培(pei)養皿。3、壓力差(cha)：同樣(yang)(yang)清潔級(ji)別的(de)凈(jing)(jing)化(hua)(hua)室壓力差(cha)保(bao)(bao)持(chi)一(yi)致，針對(dui)不(bu)(bu)一(yi)樣(yang)(yang)清潔級(ji)別的(de)鄰近凈(jing)(jing)化(hua)(hua)室中間壓力差(cha)要(yao)≥5Pa，凈(jing)(jing)化(hua)(hua)室和(he)非(fei)凈(jing)(jing)化(hua)(hua)室中間要(yao)≥10Pa（主要(yao)是為(wei)了更好地確保(bao)(bao)氣體(ti)從潔凈(jing)(jing)區流入非(fei)潔凈(jing)(jing)區，防止(zhi)氣旋(xuan)倒流）。4、溫(wen)(wen)度(du)(du)濕(shi)度(du)(du)：溫(wen)(wen)度(du)(du)一(yi)般操(cao)縱在(zai)冬(dong)天20~22℃；夏天24~26℃；起(qi)伏±2℃。冬(dong)天凈(jing)(jing)化(hua)(hua)室環境(jing)濕(shi)度(du)(du)操(cao)縱在(zai)30-50%，夏天凈(jing)(jing)化(hua)(hua)室環境(jing)濕(shi)度(du)(du)操(cao)縱在(zai)50-70%。對(dui)溫(wen)(wen)度(du)(du)、環境(jing)濕(shi)度(du)(du)無(wu)特別要(yao)求時，以衣著潔凈(jing)(jing)服(fu)不(bu)(bu)造成(cheng)舒適(shi)感為(wei)宜。
凈(jing)化車(che)(che)間的(de)(de)(de)(de)品質在必要(yao)性(xing)層面，設計方(fang)案、工程(cheng)施工和運作(zuo)管理方(fang)法(fa)各占1/3，凈(jing)化車(che)(che)間自(zi)身也是根據從(cong)設計方(fang)案到(dao)管理方(fang)法(fa)的(de)(de)(de)(de)整個過程(cheng)來反(fan)映其品質的(de)(de)(de)(de)，這也是GMP的(de)(de)(de)(de)操(cao)縱(zong)(zong)整個過程(cheng)的(de)(de)(de)(de)精(jing)神實質。十(shi)萬級凈(jing)化車(che)(che)間對溫度(du)、環(huan)(huan)境濕(shi)度(du)沒(mei)有特別要(yao)求時，溫度(du)一般操(cao)縱(zong)(zong)在冬(dong)天(tian)20——22℃；夏天(tian)24——26℃；起(qi)伏±2℃。冬(dong)天(tian)凈(jing)化室環(huan)(huan)境濕(shi)度(du)操(cao)縱(zong)(zong)在30——50％，夏天(tian)凈(jing)化車(che)(che)間環(huan)(huan)境濕(shi)度(du)操(cao)縱(zong)(zong)在50——70％。
什么叫十(shi)萬級凈化(hua)車(che)(che)(che)間(jian)呢？簡易(yi)而言，便是生產(chan)車(che)(che)(che)間(jian)每(mei)立方空氣(qi)中直徑≥0.5μm顆粒數(shu)(shu)不(bu)超352萬只(zhi)，空氣(qi)中顆粒數(shu)(shu)越低，就代表著塵土和微生物菌(jun)種總(zong)數(shu)(shu)越少，氣(qi)體越清潔。十(shi)萬級凈化(hua)車(che)(che)(che)間(jian)還規(gui)定生產(chan)車(che)(che)(che)間(jian)每(mei)鐘頭通氣(qi)需做(zuo)到15-19次，徹底(di)通氣(qi)后(hou)空氣(qi)過(guo)濾時間(jian)不(bu)超過(guo)40分鐘。有無菌(jun)檢測規(gui)定但不(bu)能(neng)夠推行最后(hou)殺(sha)菌(jun)的加工工藝和雖能(neng)完成最后(hou)殺(sha)菌(jun)，但殺(sha)菌(jun)后(hou)無菌(jun)操作(zuo)原則的加工工藝，應在(zai)清潔生產(chan)制造區域(yu)內(nei)開展。
十萬級(ji)無塵(chen)室關鍵(jian)選(xuan)用的排風(feng)(feng)方法(fa)(fa)；1、部分(fen)填料頂篷排風(feng)(feng)；2、帶擴(kuo)散板(ban)高效率空氣過濾網頂篷排風(feng)(feng)；3、上方墻排風(feng)(feng)等三種排風(feng)(feng)方法(fa)(fa)。十萬級(ji)無塵(chen)室關鍵(jian)選(xuan)用的送風(feng)(feng)方法(fa)(fa)；1、一側墻下邊布局(ju)送風(feng)(feng)口(kou)(kou)；2、當選(xuan)用走(zou)(zou)廊送風(feng)(feng)時，在走(zou)(zou)廊內勻稱布局(ju)送風(feng)(feng)口(kou)(kou)或在走(zou)(zou)廊頂端集中(zhong)化設(she)定送風(feng)(feng)口(kou)(kou)。
十萬級(ji)無(wu)塵室就是指工(gong)作中生產車間里(li)邊每立方的(de)粒子控在(zai)10W之內，一(yi)般運用在(zai)電子器件，食品工(gong)業1653，醫療機械，化(hua)(hua)妝(zhuang)品加工(gong)廠等。1、細顆(ke)(ke)粒物較大 容許數(shu)≥0.5微(wei)米的(de)顆(ke)(ke)粒數(shu)不(bu)(bu)超(chao)過(guo)(guo)(guo)350萬只，≥5微(wei)米的(de)顆(ke)(ke)粒數(shu)不(bu)(bu)超(chao)過(guo)(guo)(guo)2萬個。2、微(wei)生物菌種較大 容許數(shu)，落菌數(shu)不(bu)(bu)超(chao)過(guo)(guo)(guo)500個/m；沉降菌數(shu)不(bu)(bu)超(chao)過(guo)(guo)(guo)10個/細胞培(pei)養皿。3、壓力差(cha)：同樣(yang)(yang)清潔級(ji)別的(de)凈(jing)(jing)化(hua)(hua)室壓力差(cha)保(bao)(bao)持(chi)一(yi)致，針對(dui)不(bu)(bu)一(yi)樣(yang)(yang)清潔級(ji)別的(de)鄰近凈(jing)(jing)化(hua)(hua)室中間壓力差(cha)要(yao)≥5Pa，凈(jing)(jing)化(hua)(hua)室和(he)非(fei)凈(jing)(jing)化(hua)(hua)室中間要(yao)≥10Pa（主要(yao)是為(wei)了更好地確保(bao)(bao)氣體(ti)從潔凈(jing)(jing)區流入非(fei)潔凈(jing)(jing)區，防止(zhi)氣旋(xuan)倒流）。4、溫(wen)(wen)度(du)(du)濕(shi)度(du)(du)：溫(wen)(wen)度(du)(du)一(yi)般操(cao)縱在(zai)冬(dong)天20~22℃；夏天24~26℃；起(qi)伏±2℃。冬(dong)天凈(jing)(jing)化(hua)(hua)室環境(jing)濕(shi)度(du)(du)操(cao)縱在(zai)30-50%，夏天凈(jing)(jing)化(hua)(hua)室環境(jing)濕(shi)度(du)(du)操(cao)縱在(zai)50-70%。對(dui)溫(wen)(wen)度(du)(du)、環境(jing)濕(shi)度(du)(du)無(wu)特別要(yao)求時，以衣著潔凈(jing)(jing)服(fu)不(bu)(bu)造成(cheng)舒適(shi)感為(wei)宜。
凈(jing)化車(che)(che)間的(de)(de)(de)(de)品質在必要(yao)性(xing)層面，設計方(fang)案、工程(cheng)施工和運作(zuo)管理方(fang)法(fa)各占1/3，凈(jing)化車(che)(che)間自(zi)身也是根據從(cong)設計方(fang)案到(dao)管理方(fang)法(fa)的(de)(de)(de)(de)整個過程(cheng)來反(fan)映其品質的(de)(de)(de)(de)，這也是GMP的(de)(de)(de)(de)操(cao)縱(zong)(zong)整個過程(cheng)的(de)(de)(de)(de)精(jing)神實質。十(shi)萬級凈(jing)化車(che)(che)間對溫度(du)、環(huan)(huan)境濕(shi)度(du)沒(mei)有特別要(yao)求時，溫度(du)一般操(cao)縱(zong)(zong)在冬(dong)天(tian)20——22℃；夏天(tian)24——26℃；起(qi)伏±2℃。冬(dong)天(tian)凈(jing)化室環(huan)(huan)境濕(shi)度(du)操(cao)縱(zong)(zong)在30——50％，夏天(tian)凈(jing)化車(che)(che)間環(huan)(huan)境濕(shi)度(du)操(cao)縱(zong)(zong)在50——70％。
什么叫十(shi)萬級凈化(hua)車(che)(che)(che)間(jian)呢？簡易(yi)而言，便是生產(chan)車(che)(che)(che)間(jian)每(mei)立方空氣(qi)中直徑≥0.5μm顆粒數(shu)(shu)不(bu)超352萬只(zhi)，空氣(qi)中顆粒數(shu)(shu)越低，就代表著塵土和微生物菌(jun)種總(zong)數(shu)(shu)越少，氣(qi)體越清潔。十(shi)萬級凈化(hua)車(che)(che)(che)間(jian)還規(gui)定生產(chan)車(che)(che)(che)間(jian)每(mei)鐘頭通氣(qi)需做(zuo)到15-19次，徹底(di)通氣(qi)后(hou)空氣(qi)過(guo)濾時間(jian)不(bu)超過(guo)40分鐘。有無菌(jun)檢測規(gui)定但不(bu)能(neng)夠推行最后(hou)殺(sha)菌(jun)的加工工藝和雖能(neng)完成最后(hou)殺(sha)菌(jun)，但殺(sha)菌(jun)后(hou)無菌(jun)操作(zuo)原則的加工工藝，應在(zai)清潔生產(chan)制造區域(yu)內(nei)開展。
十萬級(ji)無塵(chen)室關鍵(jian)選(xuan)用的排風(feng)(feng)方法(fa)(fa)；1、部分(fen)填料頂篷排風(feng)(feng)；2、帶擴(kuo)散板(ban)高效率空氣過濾網頂篷排風(feng)(feng)；3、上方墻排風(feng)(feng)等三種排風(feng)(feng)方法(fa)(fa)。十萬級(ji)無塵(chen)室關鍵(jian)選(xuan)用的送風(feng)(feng)方法(fa)(fa)；1、一側墻下邊布局(ju)送風(feng)(feng)口(kou)(kou)；2、當選(xuan)用走(zou)(zou)廊送風(feng)(feng)時，在走(zou)(zou)廊內勻稱布局(ju)送風(feng)(feng)口(kou)(kou)或在走(zou)(zou)廊頂端集中(zhong)化設(she)定送風(feng)(feng)口(kou)(kou)。
上一條：
潔凈車間現場需要放哪些sop？建立規范作業流程保障生產質量
下一條：
潔凈車間檢測多久一次？
