AV无码精品一区二区三区宅噜噜_亚洲精品国产情侣AV在线_AV无码无在线观看免费_国产精品揄拍100视频

福建鼎成凈化科技有限公司歡迎(ying)您！ ||||
  • $
您所在的位置：首頁 > 信息動態  > 行業資訊

廠房是否有潔凈要求？

來源：hardcandy99.cn 發布時間：2023/8/11 14:36:06
  新版本(ben)《GMP》對(dui)潔(jie)凈廠(chang)(chang)房下(xia)列幾層面開展了論述(shu)：1通則(ze)；兩(liang)人員；3廠(chang)(chang)房；4機器(qi)設備；5環境衛生(sheng)(sheng)；6原材(cai)料、輔(fu)材(cai)及(ji)包(bao)裝制(zhi)(zhi)品(pin)；7企(qi)業生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管理；8包(bao)裝和(he)(he)(he)貼簽；9企(qi)業生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管理和(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)控制(zhi)(zhi)；10文檔(dang)質(zhi)量(liang)控制(zhi)(zhi)單位；11自查；12市(shi)場銷售紀(ji)錄；13用戶反饋(kui)和(he)(he)(he)副作(zuo)用匯(hui)報；14附則(ze)。最(zui)新政策參考世衛組織和(he)(he)(he)比較發(fa)達GMP的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)，要(yao)求(qiu)了藥(yao)(yao)(yao)(yao)物生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)廠(chang)(chang)房的(de)(de)(de)(de)(de)潔(jie)凈度等級(ji)和(he)(he)(he)適(shi)用藥(yao)(yao)(yao)(yao)物生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)的(de)(de)(de)(de)(de)類型和(he)(he)(he)工藝流程；對(dui)中(zhong)草藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)的(de)(de)(de)(de)(de)前(qian)解決(jue)、獲取、濃(nong)縮(suo)及(ji)小動物內臟器(qi)官、機構的(de)(de)(de)(de)(de)清洗或(huo)解決(jue)的(de)(de)(de)(de)(de)廠(chang)(chang)房和(he)(he)(he)相關生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)實際操作(zuo)要(yao)求(qiu)做出(chu)了要(yao)求(qiu)，對(dui)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)方劑生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)的(de)(de)(de)(de)(de)事(shi)后工藝流程——中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)劑生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)，在GMP層面的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)與化學品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)劑生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)應(ying)同樣(yang)；對(dui)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物包(bao)裝材(cai)料也納入(ru)了GMP的(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)操縱圍(wei)；生(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)廠(chang)(chang)房、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)加工和(he)(he)(he)罐裝有其獨特的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)，因而也依(yi)據生(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)特性(xing)制(zhi)(zhi)定了相對(dui)應(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)條文，新修訂的(de)(de)(de)(de)(de)《規》不但適(shi)用化學品(pin)和(he)(he)(he)抗生(sheng)(sheng)素藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)原材(cai)料和(he)(he)(he)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)劑，也適(shi)用中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)和(he)(he)(he)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)切成片加式、生(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)(he)(he)血制(zhi)(zhi)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)和(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)控制(zhi)(zhi)。
  潔(jie)(jie)凈廠(chang)(chang)房(fang)(fang)要合(he)乎下邊(bian)要求：一、潔(jie)(jie)凈廠(chang)(chang)房(fang)(fang)的(de)(de)(de)工(gong)程建筑平(ping)面圖(tu)和(he)總體(ti)(ti)(ti)布局應(ying)具(ju)(ju)備適(shi)度(du)的(de)(de)(de)協調能(neng)力。主體(ti)(ti)(ti)工(gong)程宜(yi)選(xuan)(xuan)用(yong)大容量及大跨距柱距，不(bu)適(shi)合(he)選(xuan)(xuan)用(yong)內(nei)外墻(qiang)載重管(guan)理體(ti)(ti)(ti)系。二、潔(jie)(jie)凈廠(chang)(chang)房(fang)(fang)排架結構的(de)(de)(de)原材料型(xing)號(hao)選(xuan)(xuan)擇應(ying)合(he)乎隔(ge)熱保溫、隔(ge)熱保溫、防火(huo)安(an)全(quan)、防水、少(shao)產塵等要求。三(san)、潔(jie)(jie)凈廠(chang)(chang)房(fang)(fang)主體(ti)(ti)(ti)工(gong)程的(de)(de)(de)使用(yong)性(xing)(xing)能(neng)應(ying)與房(fang)(fang)間內(nei)武器裝(zhuang)備和(he)室內(nei)裝(zhuang)修(xiu)(xiu)水準(zhun)相融洽，并應(ying)具(ju)(ju)備防火(huo)安(an)全(quan)、操縱溫度(du)形(xing)變和(he)不(bu)勻稱地面沉(chen)降特性(xing)(xing)。廠(chang)(chang)房(fang)(fang)建筑變形(xing)縫不(bu)適(shi)合(he)穿(chuan)越(yue)重生潔(jie)(jie)凈區。四、送、回通風(feng)(feng)風(feng)(feng)管(guan)和(he)別的(de)(de)(de)管(guan)道(dao)暗敷時，應(ying)設(she)定技術(shu)(shu)性(xing)(xing)隔(ge)層、技術(shu)(shu)性(xing)(xing)夾道(dao)或管(guan)溝等。穿(chuan)越(yue)重生樓房(fang)(fang)的(de)(de)(de)縱向管(guan)道(dao)需暗敷時，宜(yi)設(she)定技術(shu)(shu)性(xing)(xing)立井，其方式、規格(ge)和(he)結構應(ying)合(he)乎風(feng)(feng)管(guan)、管(guan)道(dao)的(de)(de)(de)安(an)裝(zhuang)、維(wei)修(xiu)(xiu)和(he)防火(huo)安(an)全(quan)要求。五(wu)、對兼(jian)具(ju)(ju)一般生產制造和(he)潔(jie)(jie)凈生產制造的(de)(de)(de)綜合(he)型(xing)廠(chang)(chang)房(fang)(fang)的(de)(de)(de)平(ping)面布局和(he)結構解(jie)決，應(ying)防止人工(gong)流產、運輸物(wu)流及防火(huo)安(an)全(quan)層面對潔(jie)(jie)凈生產制造帶來不(bu)利的(de)(de)(de)危害。

相關文章

相關產品