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藥廠無塵車間如何？

來源：hardcandy99.cn 發布時間：2022/5/25 14:50:02
   現在對于藥(yao)品的管(guan)控是相(xiang)當嚴格的，首先抓的就是一些藥(yao)廠(chang)，只(zhi)有(you)源頭控制好了后面的才(cai)會少(shao)出問(wen)題(ti)，怎么(me)才(cai)能做好這(zhe)一步驟(zou)，里面的無(wu)塵車間好不好？下面(mian)為大家介紹一下它的優勢(shi)。
   制藥(yao)廠房的(de)無塵車(che)間系(xi)(xi)統(tong)(tong)軟件出示的(de)空(kong)氣指數將立(li)即(ji)危(wei)害在該自然環(huan)(huan)境中生(sheng)產制造(zao)藥(yao)品(pin)的(de)粒子(zi)和微生(sheng)物菌種(zhong)環(huan)(huan)境污(wu)染(ran)的(de)水準，從而(er)立(li)即(ji)危(wei)害藥(yao)品(pin)生(sheng)產制造(zao)的(de)品(pin)質。空(kong)氣過(guo)濾(lv)(lv)系(xi)(xi)統(tong)(tong)軟件是一個(ge)動態性(xing)系(xi)(xi)統(tong)(tong)軟件，必(bi)須(xu)關心系(xi)(xi)統(tong)(tong)軟件的(de)運(yun)作(zuo)情況(kuang)。空(kong)氣過(guo)濾(lv)(lv)系(xi)(xi)統(tong)(tong)軟件有二種(zhong)意識：一是正壓力操縱(zong)，避(bi)免 外部氣體對自然環(huan)(huan)境的(de)危(wei)害；二是負壓力操縱(zong)，避(bi)免 生(sheng)產過(guo)程中造(zao)成的(de)粒子(zi)環(huan)(huan)境污(wu)染(ran)外擴散。空(kong)調(diao)設計、安裝和運(yun)作(zuo)應達到不一樣的(de)目地，因(yin)此系(xi)(xi)統(tong)(tong)軟件必(bi)須(xu)嚴苛檢測(ce)、操縱(zong)和認(ren)證。

   制(zhi)藥廠生產(chan)車(che)間經藥監局檢驗(yan)，潔凈(jing)度(du)等級做到十(shi)萬級制(zhi)藥產(chan)品標(biao)(biao)準，十(shi)萬級潔凈(jing)凈(jing)化(hua)車(che)間標(biao)(biao)準氣體(ti)浮塵顆(ke)粒數(shu)一立方米不超過三(san)十(shi)五點二乘于十(shi)萬，換風(feng)一般依(yi)照每鐘頭(tou)15-20次，較為合(he)適氣體(ti)清(qing)潔級別較低的生產(chan)制(zhi)造(zao)場所。


   在凈化室設(she)計方案(an)中，一切表(biao)層原材(cai)料務(wu)必能(neng)抵御微生(sheng)物(wu)菌種生(sheng)長(chang)發育，不(bu)允許選用有機材(cai)料及木制家具。在清潔(jie)地區(qu)，墻(qiang)、路面、裝修(xiu)吊(diao)頂(ding)的內表(biao)層務(wu)必光潔(jie)，無裂紋，無微小細孔，不(bu)起塵，易(yi)清理，可(ke)承受(shou)凈化室日(ri)常應用的消毒(du)液。現階段藥廠(chang)的新項目均選用彩鋼瓦，并根據頂(ding)弧形(xing)和(he)墻(qiang)弧形(xing)銜接，不(bu)容易(yi)積灰，也(ye)存有部(bu)分非立(li)即生(sheng)產制造(zao)地區(qu)如(ru)清潔(jie)樓梯口的一部(bu)分墻(qiang)壁選用環(huan)氧樹脂墻(qiang)面乳膠(jiao)漆也(ye)是合乎GMP規定的。
   藥(yao)廠(chang)無塵車間空氣過濾系統(tong)軟件(jian)的(de)適用(yong)(yong)范(fan)圍是避(bi)免(mian)(mian) 商品(pin)和潔凈(jing)區遭(zao)受微生物菌(jun)種環(huan)(huan)境(jing)(jing)污(wu)染(ran)，避(bi)免(mian)(mian) 用(yong)(yong)以(yi)制藥(yao)生產制造的(de)病(bing)毒感染(ran)、病(bing)原菌(jun)和芽(ya)胞菌(jun)的(de)外擴(kuo)散和環(huan)(huan)境(jing)(jing)污(wu)染(ran)，避(bi)免(mian)(mian) 例如青霉素(su)鈉(na)或別的(de)基酶藥(yao)品(pin)的(de)外擴(kuo)散和環(huan)(huan)境(jing)(jing)污(wu)染(ran)，避(bi)免(mian)(mian) 固(gu)態煙塵的(de)外擴(kuo)散環(huan)(huan)境(jing)(jing)污(wu)染(ran)。
   醫藥領(ling)域針(zhen)對(dui)空(kong)(kong)氣過濾系(xi)統軟件(jian)的(de)規定非常嚴苛，包含送風(feng)、氣體解決、排(pai)風(feng)、排(pai)風(feng)系(xi)統等階段，因而(er)，空(kong)(kong)氣過濾系(xi)統軟件(jian)務必(bi)規律(lv)性(xing)檢驗其(qi)品質特(te)點。

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